Teollisuuskemikaalit

Tuotteen yleiskatsaus

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >= 99.9% C3H8O painosta, vesipitoisuus enintään 0,05 %. Se toimii ensisijaisesti uuttoväliaineena, reaktioliuottimena ja puhdistusaineena säännellyissä valmistusympäristöissä. Jokainen tuotantoerä läpikäy automatisoidun kaasukromatografian (GC) testauksen ennen julkaisua sen varmistamiseksi, että se noudattaa tiukkoja teollisuusvaatimuksia.

 

 
 
Kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet

 

Kiehumispiste:82,5 °C (180,5 °F) 760 mmHg:ssä

1

>>

Sulamispiste:-88,5 °C (-127,3 °F)

2

>>

Leimahduspiste:12 °C (53,6 °F) [suljettu kuppi]

3

>>

Höyrynpaine:4,4 kPa 20 asteessa

4

>>

Taitekerroin (n_D^20): 1.376 - 1.378

5

>>

Sekoitettavuus:Täysin sekoittuva veteen, etanoliin, eetteriin ja kloroformiin 20 °C:ssa.

6

 

Tuotteen tekniset tiedot

 

 

CAS-numero: 67-63-0

Molekyylikaava: C3H8O

Molekyylipaino:60,10 g/mol

EINECS-numero:200-661-7

HS-koodi: 2905.12.2000

 

Parametri

Specification Limit

Testimenetelmä

Määritys (puhtaus)

>= 99.9 % (paino/paino)

ASTM D1252 / GC

Vesipitoisuus

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (Karl Fischer)

Ominaispaino (20/20 astetta C)

0.785 - 0.787

ASTM D4052

väri (platina{0}}koboltti)

<= 5

ASTM D1209

Jäännös haihduttaessa

<= 0.001% (g/100mL)

ASTM D1353

Happamuus (etikkahappona)

<= 0.002%

ASTM D1613

 

 

Kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet

 

 

Kiehumispiste

82,5 °C (180,5 °F) 760 mmHg:ssä

Sulamispiste

-88,5 °C (-127,3 °F)

Leimahduspiste

12 °C (53,6 °F) [suljettu kuppi]

Höyrynpaine

4,4 kPa 20 asteessa

Taitekerroin (n_D^20)

1.376 - 1.378

Sekoitettavuus

Täysin sekoittuva veteen, etanoliin, eetteriin ja kloroformiin 20 °C:ssa.

 

Sovellukset

API-kiteytyminen ja puhdistus:

Käytetään aktiivisten farmaseuttisten aineosien uudelleenkiteytysliuottimena suotuisten jakaantumiskertoimien ja alhaisen kiehumispisteensä ansiosta, mikä helpottaa liuottimen nopeaa poistamista.

Puhdastilojen ja laitteiden desinfiointi:

Käytetään pintojen pyyhkimiseen-ja laitteiden huuhteluun ISO-luokan 5–8 puhdastiloissa; haihtuu kokonaan jättämättä pinta-aktiivisen aineen jäämiä.

Kromatografia ja analyyttinen testaus:

Toimii orgaanisena modifiointiaineena ja liikkuvan faasin komponenttina High{0}}Performance Liquid Chromatography (HPLC) -määrityksissä.

Elektronisen pinnan valmistelu:

Käytetään defluksointi- ja puhdistuspuolijohdeali{0}}kokoonpanoissa, joissa metallisten epäpuhtauksien jäännösmäärän on oltava alle 0,1 ppm.

 

Lääkkeiden valmistuksen merkitys

 
 
01
 

ICH Q3C (R8) -yhteensopivuus:

Liuotinjäännösprofiilit ovat tiukasti luokan 3 ohjeiden mukaisia, mikä mahdollistaa kontrolloidut käyttörajat lääkevalmisteissa ilman toksikologisia turvallisuusperusteita.

 
02
 

GMP-linjaus:

Syntetisoitu, käsitelty ja pakattu tiloissa, jotka toimivat nykyisten hyvän valmistustavan periaatteiden mukaisesti, mikä takaa täydellisen erän erottelun ja jäljitettävyyden.

 
03
 

Matala biokuormitusprofiili:

Valmistettu korkean lämpötilan -tislaussilmukoilla, jotka poistavat mikrobiepäpuhtaudet ennen sub-mikronista kalvosuodatusta (0,2 um) täyttövaiheessa.

productcate-800-800

 

Laatu- ja laatuvaatimukset
 

USP / EP Monografian kohdistus:

Täyttää tai ylittää nykyiset Yhdysvaltain farmakopean (USP) ja Euroopan farmakopean (EP) isopropyylialkoholin vaatimukset.

Heavy metallin kynnykset:

Raskasmetallien kokonaismäärä (lyijynä) pidettynä < 1 ppm:ssä, vahvistettu induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS).

Ei--haihtuvien jäämien hallinta:

Valvotaan jatkuvasti silikonin tai pehmittimen huuhtoutumisen estämiseksi siirtolinjoista lopulliseen pakattuun liuottimeen.

 

productcate-800-800

 

Laadunvalvonta

In-Prosessin valvonta:Inline refraktometrit ja automaattiset tiheysmittarit tarkkailevat puhtausparametreja jakotislauksen aikana.
Säilytys ennen-lähetystä:Jokaisesta tuotantoerästä säilytetyt näytteet arkistoidaan ilmasto{0}}valvottuihin säilytyslokeroihin 24 kuukauden ajaksi markkinoiden jälkeisten-jäljitettävyyden tarkastusten tukemiseksi.
Kolmannen-osapuolen vahvistus:ISO/IEC 17025 -akkreditoidut laboratoriot analysoivat satunnaiset erät itsenäisesti sisäisten kaasukromatografian kalibrointikäyrien validoimiseksi.

 

Tekniset asiakirjat

 

Käytä välittömästi{0}}erityiskohtaisia ​​vaatimustenmukaisuustietoja sisäisen laadunvarmistuksen ja säädösten arviointilautakunnille:

Analyysitodistus (COA):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[Pyydä näyteerän COA]

SDS (turvallisuustiedote):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[Lataa GHS SDS (PDF)]

TDS (tekninen tietolomake):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Lataa tekniset tiedot (PDF)]

Pakkaus & Varastointi

 

 

Pakkausvaihtoehdot:
Teräsrummut: Nettopaino 160 kg, sisältä päällystetty fenolihartsilla raudan kerääntymisen estämiseksi.
IBC Totes (Intermediate Bulk Contains): 800 kg nettopaino, elintarvikelaatuinen HDPE integroiduilla pohjapurkausventtiileillä ja peukalointi{2}}sinetöillä.
ISO-säiliöt: Irtotavaratoimitukset 20–25 tonnia suuria-määriä jatkuvatoimisille tuotantolaitoksille.


Säilytysolosuhteet:Säilytä erityisessä, maadoitetussa, räjähdyssuojatussa -syttyvien nesteiden varastossa. Säilytä ympäristön lämpötila välillä 15 °C - 30 °C. Pidä säiliöt tiiviisti suljettuina kuivan typpipeiton alla estääksesi kosteuden imeytymisen ilmaan.


Säilyvyys:24 kuukautta valmistuspäivästä, kun sitä säilytetään avaamattomissa alkuperäispakkauksissa.

 

Toimitukset ja hankinnat

Irtotavaratoimituksen vakaus:

Tukevat vakaat raaka-aineen allokointisopimukset (propeeni/asetonireitit), jotka takaavat nollatuotannon rajoittamisen monivuotisissa sopimuksissa.

Näytteen saatavuus:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Tilaa laboratorionäyte]

MOQ (minimitilausmäärä):

1 lava (4 x 160 kg tynnyriä / 640 kg) rumpulähetyksiin; 1 IBC-laukku (800 kg) välitilauksia varten; 1 ISO-säiliö massatilauksia varten.

Toimitusaika:

Entinen-varastovarasto: Lähetetään 5–7 arkipäivän kuluessa lastaussatamasta.
Vuotuiset toimitussopimukset: Suunnitellut neljännesvuosittaiset toimitukset, joita hallinnoidaan rullaavien ennusteiden avulla.

 

OEM / mukautettu erittely
 
 

Puhtaussäätö:

Mukautetut fraktioleikkaukset ovat saatavilla ostajille, jotka vaativat tiettyjä vesipitoisuuksia (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

Yksityinen merkintä:

Mukautettu rumpušaabaus, laser-etsattu eräkoodaus ja asiakaskohtainen-COA-muotoilu saatavilla suurille-jakelukumppaneille.

 
 
 

Säilön räätälöinti:

Yhteensopivuussäädöt tietyille venttiilimateriaaleille (PTFE / Viton-tiivisteet) pyynnöstä.

 

 

 

FAQ

 

 

K: Miten ilmakehän kosteutta estetään saastuttamasta tuotetta rummun dekantoinnin aikana?

V: Tynnyrit on sinetöity kahdella{0}}tulppasulkimella, joissa on EPDM-tiivisteet. Kosteutta{2}}herkissä prosesseissa käytä kuivausaineilmankuivaimen tuuletusaukkoa, joka on kiinnitetty rummun tulppaan poistamisen aikana.

K: Ovatko aitoustodistuksessa luetellut analyysimenetelmät jäljitettävissä kansallisiin standardeihin?

V: Kyllä. Kaikki testimenetelmät viittaavat ASTM- tai farmakopean standardeihin, jotka on kalibroitu jäljitettävillä NIST{1}}vertailumateriaaleilla.

K: Miten toimitaan, jos toimitettu erä poikkeaa sovitusta eritelmästä?

V: Aseta kyseinen erä karanteeniin, ilmoita laadunvarmistusosastollemme 7 arkipäivän kuluessa ja lähetä vastaava aitoustodistus ja säilytetyt näytetestitulokset. Tekninen tutkimusraportti julkaistaan ​​48 tunnin kuluessa RMA-käytäntömme mukaisesti.

 

modular-1
Pyydä tarjous

To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[Lähetä tarjouspyyntö / Ota yhteyttä Chemical Deskiin]

Yhtenä Kiinan ammattimaisimmista teollisuuskemikaalien valmistajista ja toimittajista meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit vapaasti ostaa korkealaatuisia-teollisuuskemikaaleja tehtaaltamme. Hintaneuvontaa varten ota yhteyttä.

(0/10)

clearall